Новая российская вакцина от ковида «Бетувакс»: производители рассказали о ее отличиях
В России начинаются испытания новой вакцины от коронавируса. Чем она будет отличаться от других, телеканалу «МИР 24» рассказала директор компании «Бетувакс» Анна Вахрушева.
- Уже известно, что «Бетувакс» – это белковая рекомбинантная субъединичная вакцина. Что это значит?
- По результатам доклинических испытаний новая вакцина практически не дает постпрививочных реакций. Чем это можно объяснить?
Анна Вахрушева: У нас проводилось очень детальное изучение в ходе доклинических исследований на различные виды токсичности: острая, подострая токсичность, иммунная токсичность, репротоксичность, и никаких побочных эффектов на животных не было зафиксировано. Сами по себе субъединичные вакцины более мягкого действия за счет того, что им не нужно встраиваться в клетки и взаимодействовать с машинерией по синтезу этих белков самой клетки, то есть они действуют извне и более мягко.
Сам по себе растительный адъювант тоже безопасный. Например, он используется в некоторых БАДах – вещество довольно мягкое. Антигенная нагрузка, так как мы используем очень маленький фрагмент коронавируса, тоже достаточно низкая.
- Как долго разрабатывалась вакцина?
Анна Вахрушева: Разрабатывать вакцину мы начали летом прошлого года, то есть, пока мы планировали дизайн самой вакцины, прошло какое-то время на сами доклинические испытания на животных – в районе полугода. Год – полтора у нас ушел, чтобы дойти до клинических испытаний.
- Когда вы начали работать, еще о дельта-штамме никто не знал, между тем он снизил эффективность других действующих вакцин. Не может ли ситуация повториться?
Анна Вахрушева: Да, этот штамм вытеснил другие, но другие вакцины и наши вакцины более-менее справляются с дельта-штаммом, они его нейтрализуют. Есть более опасные – юарский, штамм мю, который появился в Колумбии. Эти штаммы, как показано, больше склонны избегать нейтрализации антителами. Но в силу того, что они пока мало распространены, они еще не вытеснили дельта-штамм.
С дельта-штаммом, как показали наши исследования, в других работах мы видим, что вакцины справляются, и люди, которые переболели предыдущими штаммами коронавируса, их антитела тоже нейтрализуют дельта-штамм.
- Клинические испытания где будут проходить? Кто будет участвовать?
Анна Вахрушева: Клинические испытания будут проходить в Санкт-Петербурге и Перми, сейчас на совмещенные первые две фазы клинических испытаний мы набираем 170 здоровых добровольцев. Возрастной диапазон 18 – 60 лет, при этом добровольцы не должны были прививаться от коронавируса и не должны были болеть им. У нас будет этап скрининга, на котором, если у человека присутствуют антитела или иммунитет к коронавирусу, такие добровольцы будут исключаться из первой и второй фазы исследований.
- Когда новая вакцина будет доступна для массового применения?
Анна Вахрушева: Мы надеемся, что после первой и второй фазы клинических испытаний мы будем подавать на регистрационное досье. Если его одобрят, это будет в следующем году, возможно, во втором – третьем квартале 2022 года.